2016年我国国内生产总值（Gross Domestic Product，GDP）达到744,127亿元，比上年增长6.7%，2016年中国经济增长对世界经济增长的贡献率达到33.2%，居全球首位；2016年全社会固定资产投资606,466亿元，比上年增长7.9%；2016年，全国居民人均可支配收入23,821元，比上年增长8.4%；016年，全国居民人均消费支出17,111元，比上年增长8.9%。随着我国经济的迅速发展，居民收入的逐步提高，以及自我保健意识的提高，医疗支出占比越来越大，宏观经济将会拉动需求，促进生物医药产业的市场消费。全自动生化分析仪是生物医药行业中体外诊断的一个重要分支。

按检验原理或检验方法的不同，临床体外诊断主要分为血液学诊断、生化诊断、免疫诊断、分子诊断、尿液诊断、尿沉渣诊断、微生物诊断和凝血诊断等，其中生化、免疫、血液、尿液和尿沉渣诊断等临床最为常见。临床生化诊断主要有测定酶类、糖类、脂类、蛋白和非蛋白氮类、无机元素类、肝功能和临床化学控制血清等几大类产品，生化诊断试剂用于配合手工、半自动和一般全自动生化分析仪等仪器检测，有单试剂、液体双试剂、干粉双试剂、化学法试剂、标准品等规格，同时各厂家都提供适用于检测室间、室内质控的质控血清系列。

目前生化诊断使用的仪器主要为生化分析仪，分为全自动与半自动生化分析仪，属于全部开放程度，医院常规检测中用于检测肝功、肾功、血脂和血糖等项目。目前生化诊断试剂的技术已经相对成熟，经过多年发展，我国在生化诊断试剂领域的自主创新能力已显著提升，整体技术水平已基本达到国际同期水平，目前约三分之二的市场份额由国产品牌占据，国产全自动生化分析仪的技术成熟、产品性能已可以外资品牌抗衡，且有价格优势。2010年我国生化诊断产品市场总规模超过40亿元，且基本实现试剂和仪器的国产化替代。同时，涌现了一些具备与国际巨头竞争的企业，主要有北京利德曼、北京中生北控、北京九强、上海科华生物和四川迈克等。

在SCI核心数据库收录的期刊中，从1970年发表的第一篇全自动生化分析仪相关论文开始，至今全球共发表了822篇相关论文。Innography数据库收录的全自动生化分析仪相关专利有756件。相关专利申请数量增长在1988和1989年两年内如雨后春笋。

中国从1997年在SCI核心数据库收录期刊发表第一篇全自动生化分析仪开始，总共发表了176篇，占SCI核心数据库收录的所有全自动生化分析仪总篇数的24.41%。中国自1991年开始申请全自动生化分析仪相关专利，目前共申请了22件。中国政府在2006年开始资助相关的研究并开始立项重大项目，但数量较少。2006-2014年间，每年的全自动生化分析仪相关报告均在5份以下，而在2008、2010、2011和2013年没有相关的科技报告录入。总之，中国政府在全自动生化分析仪研究领域资助的项目比较少。